2、烟油中含有尼古丁含量不得超过20mg/mL,尼古丁释放量应维持在稳定水平 “2mL,600口,是合规分界线。”该行业人士如此说道。
PMTA只是一个缩影,作为全球最大的电子雾化消费市场,美国的监管趋势也是全球行业未来的预告。
PMTA,全称Premarket Tobacco Application,即烟草上市前申请。
1、PMTA上市前审查提前到2020年5月,意味着所有电子烟企业必须在时限之前提交申请,5月之后没通过PMTA的产品一律下架;
2、联邦法院规定在申请提交后,产品有一年的审查期,若是明年5月才提交申请,那么产品最早要到2021年5月才有可能得到上市许可;
3、审查费用高昂,有美国律师事务所估计,通过PMTA审查还包括产品检验、研究报告和UL 8139认证,林林总总至少几十-上百万美元;
4、电子烟通过PMTA仅能以烟草产品名义上架,还必须通过RMTP才可被认定为减害产品,上市代价非常大。
总结这四个原因,它表明了美国当前的电子烟市场即将发生巨大变化,并且美国仍然会是国内电子烟公司最大的出口市场。在联邦法院下达命令后,电子烟公司希望留在美国市场,解决方法是尽快申请PMTA。
奥驰亚判断,未来的美国市场将完全合规化,FDA将清除市场上不合规及未申请PMTA的产品,市场将进入低增长状态。而已经获得PMTA的合规产品将在那时展现出竞争力。
目前NJOY已经有6款产品或烟弹获得了MGO (允许销售令),分别是NJOY ACE以及三款烟草味适配烟弹,以及次性产品NJOY DAILY 、NJOY DAILY EXTRA。
此次收购NJOY,奥驰亚最为看重的产品无疑就是NJOY ACE,2022年ACE的出货量占NJOY总出货量的85%,ACE也是最早通过PMTA的换弹式产品。
在此次27.5亿美元交易对价中,奥驰亚单独为两款正在进行PMTA申请、以及两款准备进行PMTA申请的ACE适配烟弹准备了5亿美元现金对价。上述四款烟弹产品中每一款产品通过,奥驰亚将为其支付1.25亿美元现金。
根据目前披露的数据,NJOY ACE覆盖了3.3万家线下商店,在终端渠道的占有率达到3%。
奥驰亚收购NJOV后,将向NJOY开放其原有的20万家传统烟草销售渠道帮助NJOY迅速扩大市场影响力。这将是最重要的一步,要知道目前已经占据美国市场第一的VUSE的线下渠道数量约为12万家,如果NJOY ACE能够顺利在奥驰亚的渠道铺开,未来NJOY很大可能取代JUUL成为美国电子烟市场第二大品牌。
除了上面行业人士预判和头部企业动态,海外对一次性产品的舆论关注也是推动其合规趋势的重要影响因素。在多重因素的影响下,合规就不得不成为一次性电子烟未来发展趋势。
至于合规所带来的洗牌,既是挑战,也是机遇。